Листок-вкладыш (Инструкция)

1. Что из себя представляет препарат Биотредин и для чего его применяют.

Препарат Биотредин содержит действующие вещества пиридоксин и треонин, относится к фармакотерапевтической группе витамины; другие комбинированные витаминные препараты; витамины, другие комбинации.

Показания к применению

Препарат Биотредин применяется у детей в возрасте от 3 лет, подростков и взрослых при сниженной умственной работоспособности и концентрации внимания.

Препарат применяется у лиц, злоупотребляющих алкоголем, больных хроническим алкоголизмом при актуализации патологического влечения к алкоголю, сочетающегося с аффективными (раздражительность, сниженное настроение, внутренний дискомфорт), сенсорными (чувство голода) и идеаторными (мысли об алкоголе) нарушениями, при алкогольном абстинентном синдроме, а также для поддержания ремиссий.

Способ действия препарата Биотредин

Биотредин является регулятором тканевого обмена, повышает умственную работоспособность, обладает лечебным эффектом при алкогольном абстинентном состоянии, уменьшает влечение к алкоголю.

Треонин в присутствии пиридоксина (витамина В6) распадается на аминокислоту глицин и ацетальдегид, которые стимулируют процессы торможения и одновременно окислительно-восстановительные реакции, процессы дыхания и синтеза аденозинтрифосфата (АТФ) в клетках, за счет чего препарат способен:

• повышать умственную работоспособность;
• повышать и нормализовывать уровень содержания эндогенного ацетальдегида и тем самым уменьшать явление алкогольного абстинентного синдрома и влечение к алкоголю.

Действие Биотредина проявляется через 10 –20 минут после приема под язык.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата Биотредин.

Противопоказания

Не принимайте препарат Биотредин:

• если у Вас аллергия на пиридоксин (витамин В6), треонин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас алкогольное опьянение;
• если Вы одновременно применяете лекарственные препараты, угнетающие центральную нервную систему (анксиолитики, антипсихотические средства (нейролептики), антидепрессанты и т. д.);
• если у Вас непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• детский возраст до 3 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Биотредин проконсуль- тируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не рекомендуется применять в период опьянения, т. к. снижается лечебный эффект препарата.

Дети

Биотредин не применяется у детей до 3 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Другие препараты и препарат Биотредин

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Не применяйте препарат Биотредин вместе с анти- психотическими лекарственными средствами (нейро- лептиками), антидепрессантами, анксиолитиками, барбиту- ратами, а также другими лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, поскольку это может привести к снижению их эффективности.

Наибольший эффект препарата Биотредин достигается при его сочетании с препаратом Глицин. 1 таблетку (100 мг) Глицина принимают под язык за 10 –15 минут до приема Биотредина.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Не применяйте препарат Биотредин.

Лактация

Не применяйте препарат Биотредин.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Биотредин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Биотредин содержит лактозу

Препарат Биотредин содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редко встречающимися наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, непереносимость лактозы вследствие дефицита лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, не следует принимать данный лекарственный препарат.

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

3. Применение препарата Биотредин.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

В качестве средства, повышающего внимание, умственную работоспособность

По 1 таблетке 2–3 раза в день.

Лечение алкогольного абстинентного синдрома

В первые сутки 1– 4 таблетки 3– 4 раза в день, во вторые сутки и далее по 1–2 таблетки на прием 2–3 раза в день. В первые сутки суточная доза составляет 3–16 таблеток. Во вторые сутки   и   далее   суточная   доза   составляет 2– 6 таблеток.

Больным хроническим алкоголизмом и злоупотребляющим алкоголем

По 1–3 таблетки на прием 2–3 раза в день. Суточная доза составляет 2–9 таблеток.

В период ремиссии для выявления скрытого влечения к алкоголю

2–3 таблетки Биотредина принимают натощак. Появление в течение 10 –20 минут легкого головокружения, успока- ивающего эффекта, покраснения лица, потоотделения свидетельствует о наличии «скрытой тяги».

Применение у детей и подростков

Дети старше 3 лет и подростки

Режим дозирования у детей от 3 до 18 лет не отличается от режима дозирования у взрослых.

Путь и способ введения

Подъязычно.

Продолжительность терапии

В качестве средства, повышающего внимание, умственную работоспособность

Длительность применения обычно составляет 3–10 дней. При необходимости курс повторяют 3– 4 раза и более в год.

Лечение алкогольного абстинентного синдрома

Длительность применения обычно составляет 21–28 дней. Курс можно сократить до 10 –14 дней.

Больным хроническим алкоголизмом и злоупотребляющим алкоголем

Длительность применения обычно составляет 4 –5 дней. При необходимости курс повторяют 5 –10 раз в год.

В период ремиссии для выявления скрытого влечения к алкоголю

В случае наличия симптомов, свидетельствующих о «скрытой тяге», рекомендуется 5 –10-дневный курс Биотредина вместе с Глицином: по 1–2 таблетки 2–3 раза в день. Глицин применяется по 1 таблетке (100 мг) под язык за 10 –15 минут до приема Биотредина.

4. Возможные нежелательные реакции.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Биотредин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Биотредин:

Нарушения со стороны нервной системы

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• головокружение.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• повышенное потоотделение.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• аллергические реакции при непереносимости витамина В6.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Биотредин.

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Храните в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

Препарат Биотредин содержит

Действующими веществами являются пиридоксин и треонин. Каждая таблетка содержит 5 мг пиридоксина гидрохлорида и 100 мг треонина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: повидон (К17), лимонной кислоты моногидрат, лактозы моногидрат и магния стеарат.

Препарат Биотредин содержит лактозу (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Биотредин и содержимое упаковки

Таблетки подъязычные.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого или почти белого до кремового цвета с фаской.

По 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной с печатью.

1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком- вкладышем в пачке картонной.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «Медицинский научно-производственный комплекс «БИОТИКИ»

(ООО «МНПК «БИОТИКИ»)

115404, г. Москва, ул. 6-я Радиальная, д. 24, стр. 14 Телефон: +7 495 327 86 30

Адрес электронной почты: оffice@biotiki.org

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «Медицинский научно-производственный комплекс «БИОТИКИ»

(ООО «МНПК «БИОТИКИ»)

115404, г. Москва, ул. 6-я Радиальная, д. 24, стр. 14 Телефон: +7 495 327 86 30

Адрес электронной почты: оffice@biotiki.org

Прочие источники информации

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского экономического союза https://grls.rosminzdrav.ru.